Казахстан достиг важной вехи в сфере общественного здравоохранения

Казахстан достиг важной вехи в сфере общественного здравоохранения, став первой страной в Центральной Азии, достигшей 3-го уровня зрелости (ML3) регулирования лекарственных средств и импортируемых вакцин в соответствии с глобальной классификацией национальных регулирующих органов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), передает Liter.kz.

Это признание подтверждает наличие в стране стабильной, хорошо функционирующей и интегрированной системы регулирования лекарственных средств и импортируемых вакцин, отвечающей международным стандартам.

“Эта веха подчеркивает твердую политическую приверженность Казахстана созданию устойчивых систем здравоохранения и обеспечению своевременного доступа к безопасным, эффективным и качественным медицинским продуктам”, – заявила д-р Юкико Накатани, заместитель генерального директора ВОЗ по системам здравоохранения, доступу и данным. “Инвестируя в регулирующий потенциал, страна укрепляет готовность, способствует обеспечению равного доступа и вносит вклад в создание более безопасной и взаимосвязанной глобальной системы здравоохранения. Такие усилия необходимы для защиты общественного здоровья, укрепления глобальной безопасности здравоохранения и продвижения всеобщего охвата услугами здравоохранения”.

Присвоение статуса ML3 происходит на основе строгой оценки ВОЗ с использованием Глобального инструмента сравнительной оценки (GBT), который оценивает зрелость и эффективность национальных систем регулирования, а также поддерживает их постоянное совершенствование в рамках более широкой работы ВОЗ по укреплению регуляторного потенциала во всем мире.

Страны, достигшие уровня ML3, обладают технической экспертизой и системами, позволяющими официально оценивать и утверждать медицинские изделия до их импорта, распространения и использования в стране. Это отражает эффективно функционирующие органы здравоохранения, способные принимать независимые, научно обоснованные решения о качестве, безопасности и эффективности этих изделий. Они также могут осуществлять мониторинг этих изделий после их выхода на рынок и оперативно выявлять и реагировать на любые проблемы безопасности, в том числе вызванные некачественной или фальсифицированной продукцией.

Регуляторные органы, работающие на уровнях ML3 и ML4, наивысшем уровне в классификации GBT ВОЗ, могут быть включены в список органов ВОЗ после проведения дополнительных оценок эффективности, что позволит им играть более заметную роль в продвижении глобальных стандартов регулирования.

Национальная система регулирования Казахстана, возглавляемая Министерством здравоохранения, реализуется через Комитет по контролю за лекарственными средствами и фармацевтическими препаратами (ККМП) и Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НКЭМЗ). Вместе эти учреждения контролируют весь жизненный цикл лекарственных средств и вакцин, от оценки и авторизации до надзора за рынком и мониторинга безопасности.

“Достижение Казахстаном 3-го уровня зрелости является важным шагом вперед для общественного здравоохранения и сильным признаком лидерства”, — сказал д-р Ханс Анри П. Клюге, региональный директор ВОЗ по Европе. “Это отражает прогресс страны в построении стабильной, хорошо функционирующей и интегрированной системы регулирования — основы доверия между правительством и его народом. Для почти 20 миллионов человек в Казахстане это означает большую уверенность в том, что лекарственные средства и импортные вакцины, на которые они полагаются, безопасны, эффективны и имеют гарантированное качество. Это также укрепит безопасность здравоохранения в Казахстане, в Центральной Азии и за ее пределами”.

Ожидается, что прогресс Казахстана принесет долгосрочные выгоды как пациентам, так и медицинским работникам и промышленности. Достижение ML3 создает благоприятные условия, способствующие большей прозрачности регулирования, стимулирующие инновации и поддерживающие механизмы обеспечения надежности, которые могут помочь ускорить доступ к приоритетным медицинским продуктам. Это также укрепляет позиции Казахстана как эталона и лидера в укреплении регуляторных систем в регионе.

ВОЗ продолжит тесно сотрудничать с Казахстаном для поддержания и дальнейшего укрепления его регуляторного потенциала. Постоянные инвестиции в регуляторные системы остаются крайне важными для обеспечения доступа всех людей к безопасным, эффективным и качественным медицинским продуктам. Дополнительно отмечаем, что данный статус имеет официальное международное подтверждение. Информация о признании Казахстана опубликована на официальном сайте Всемирная организация здравоохранения.