Миннауки рассчитывает зарегистрировать казахстанский препарат от рака в этом году Аналитический интернет журнал Власть

Тамара Вааль, Астана, Власть

Испытания препарата от рака, разработанного казахстанскими учеными, могут быть завершены в 2026 году, после чего планируется начать процедуру его регистрации, сообщил в ходе брифинга в правительстве министр науки и высшего образования Саясат Нурбек.

«По препарату DVC ведется работа национальной лаборатории «Астана» на базе Назарбаев Университета. В прошлом году прошли этапы клинических испытаний на людях», - напомнил Нурбек.

По его информации, сейчас произошла смена клинической базы – теперь испытания проводятся «до конца» на базе онкологического центра в Астане, также подключились несколько региональных онкоцентров.

«Думаю, до конца этого года мы уже на регистрацию подадим это лекарство. Задержка вызвана тем, что требования национального законодательства мы выполняем, но теперь для регистрации нужно выполнить еще и международные регламенты. Там очень все строго. Потребовались дополнительные клинические испытания уже на живых людях. Мы их продолжали в Алматы, теперь еще в Астане и нескольких регионах мы должны провести. Эти клинические испытания идут», - объяснил министр.

Он отметил, что Миннауки тесно работает с министерством здравоохранения и Национальным центром экспертизы лекарственных средств, а там «очень строгие регламенты», плюс в рамках ЕАЭС есть «дополнительные стандарты, которые тоже вынуждены сделать».

«Поэтому в этом году мы уже, думаю, завершим все эти испытания и на регистрацию подадим», - высказал надежду Нурбек.

Министр также добавил, что процедура международной регистрации – отдельная. Для начала нужно зарегистрировать препарат на национальном уровне.

При этом министр заверил, что после регистрации в Казахстане клиники смогут использовать этот препарат.

В январе 2024 года Саясат Нурбек сообщал о том, что казахстанские ученые разрабатывают противоопухолевый препарат, не имеющий аналогов в мире, который уже начали испытывать на онкобольных. В июле того же года он заявил, что по итогам первого этапа тестирования опухоли сократились в среднем на 30%. Тогда препарат тестировали на 15 онкобольных в институте радиологии в Алматы. Второй этап тестирования начался 1 июля 2024 года, на него записалось 5 тыс. онкобольных, но взяли только 3 тыс. человек. Саясат Нурбек также говорил, что в случае положительного результата клинических испытаний, препарат планируется зарегистрировать в 2025 году. Но в ноябре прошлого года разработчик казахстанского противоракового препарата объявил о переходе на новую, решающую стадию клинических испытаний, которая пройдет в 2026 году. Этот этап должен доказать эффективность препарата в борьбе с одними из самых агрессивных и злокачественных KRAS-мутантных опухолей.

Власть — это независимое медиа в Казахстане.
Поддержите журналистику, которой доверяют.

Поддержать Власть