Как передает Qazaq24.com со ссылкой на сайт Total.KZ.
Национальный центр экспертизы лекарственных средств при минздраве ожидает подтвержденных результатов второго этапа клинических испытаний.
Казахстанский препарат от рака может появиться в больницах в 2027 году после завершения клинических испытаний и процедур регистрации, сообщил на брифинге министр науки и высшего образования Саясат Нурбек, передает корреспондент Total.kz
«Сейчас второй этап клинических испытаний продолжается здесь, в Астане, на базе онкологического центра. Здесь идёт уже дозировка, определение — то есть реакция организма на большую дозировку, на меньшую дозировку. Постараемся до конца этого года уже завершить все и подать на так называемую предрегистрацию лекарства», — сказал Саясат Нурбек.
По его словам, Национальный центр экспертизы лекарственных средств при минздраве ожидает подтвержденных результатов второго этапа клинических испытаний. После их получения документы направят в центр на проверку и регистрацию препарата.
Министр отметил, что сейчас разработчики находятся на предпоследнем этапе этого процесса и совместно со специалистами минздрава подтверждают каждый его этап.
На уточняющий вопрос СМИ о сроках появления препарата в больницах Саясат Нурбек ответил, что, скорее всего, это произойдёт в 2027 году, поскольку до конца 2026 года необходимо завершить все процедуры и согласовать их с минздравом.
Глава ведомства пояснил, что требования к регистрации препарата зависят от рынков, на которых его планируют продавать. Для Казахстана и стран ЕАЭС предусмотрена единая процедура регистрации через Национальный центр экспертизы лекарственных средств. Если в дальнейшем препарат планируют вывести на другие рынки, потребуется проходить дополнительные процедуры, в том числе регистрацию в США и соответствие требованиям европейских и азиатских регуляторов.