Индия ужесточила требования к производству лекарств после гибели детей от сиропа

Правительство Индии отказалось продлевать срок модернизации для фармацевтических заводов, не соответствующих международным стандартам. Решение приняли после того, как минимум 24 ребёнка погибли после употребления детского сиропа от кашля Coldrif, сообщает Reuters.

Фирма Sresan Pharmaceutical, производившая опасную микстуру, не выполнила ранее выдвинутое требование по обновлению оборудования. Продукция вызвала массовые отравления в штате Мадхья-Прадеш. В одной из партий Coldrif нашли 48,6% диэтиленгликоля (технический спирт) – это почти в 500 раз выше допустимого уровня.

Диэтиленгликоль иногда попадает в лекарства вместо глицерина или пропиленгликоля – его подмешивают умышленно или случайно, потому что он дешевле. Это может происходить, если производитель закупает неочищенное сырьё или не проверяет его на токсичность. Кроме того, многие старые заводы используют одни и те же линии для разных препаратов – без должной очистки. Если до этого на линии был технический спирт, он может попасть в партию сиропа.

По официальным данным, от сиропа Coldrif погибли как минимум 24 ребёнка. Производителя лишили лицензии, его продукцию запретили, а владельца арестовали по подозрению в непредумышленном убийстве.

Ранее крупные компании уже перешли на стандарты ВОЗ к июню 2024 года. Малые и средние предприятия получили отсрочку до декабря 2025-го, но требовали ещё год. Правительство отказалось. Теперь все компании обязаны до конца года внедрить системы контроля, предотвращающие загрязнение препаратов.

После этого Индия планирует отменить обязательную проверку сиропов перед экспортом, введённую после трагедий в Гамбии, Камеруне и Узбекистане.