Таблетки без многолетней волокиты: в Казахстане меняют правила ввоза лекарств из США и Европы

В Казахстане собираются ускорить регистрацию лекарств и сократить бюрократию вокруг поставок препаратов из США и Европы. Их обещают пускать в страну за 15 дней, сообщает Orda.kz.

Об этом в своём канале написал мажилисмен Асхат Аймагамбетов. По его словам, в соответствующий закон уже внесли поправки, которые должны упростить выход лекарств на казахстанский рынок. В том числе речь идёт о препаратах, которые уже одобрил американский регулятор FDA и европейский EMA.

«Если какое-то лекарство уже прошло строжайший контроль и одобрено в США (FDA) или Европе (EMA), нам нет смысла перепроверять его годами. Такие лекарства теперь будут регистрировать по ускоренной процедуре всего за 15 дней», — рассказал Аймагамбетов.

Поправки также дают Минздраву новые полномочия. Теперь там смогут самостоятельно инициировать регистрацию нужных препаратов, даже если фармкомпании не подают заявки. 

«Сейчас официальная процедура занимает 210 дней, а на деле растягивается на годы. Мы законодательно объединили все бюрократические этапы (экспертизу, утверждение предельной цены и прочее) в одну композитную услугу. Это кардинально ускорит появление лекарств на полках», написал Аймагамбетов.

Ещё одно изменение касается контроля качества. Теперь сырьё для производства отечественных лекарств будут проверять на границе, добавил мажилисмен.

Ранее в Минздраве уже признавали перебои с поставками препаратов. Вице-министр здравоохранения Тимур Муратов заявлял, что в системе лекарственного обеспечения периодически возникают дефицит и сбои. Тогда в ведомстве пообещали доработать механизм поставок и создать систему неснижаемого запаса лекарств.

Читайте также: