Истинные причины изъятия стрептоцида в Казахстане объяснили в Наццентре экспертизы

Ранее в Казахстане изъяли из обращения одну из серий лекарственного препарата «Стрептоцид». После появления информации о запрете Orda.kz направила официальный запрос в Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, чтобы выяснить истинные причины такого решения.

Напомним, речь идёт о лекарстве «Стрептоцид», таблетки 300 мг, произведённом казахстанской фармацевтической компанией АО «Химфарм». Из полученного нами ответа следует, что при проверке качества препарата эксперты выявили несоответствие по одному из показателей. 

Там же отметили, что выявленное несоответствие не оказывает прямого влияния на безопасность препарата. Однако по правилам фармацевтического контроля любое отклонение от утверждённого нормативного документа по качеству — основание для остановки использования конкретной серии лекарства.

Согласно приказу председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля №124-НҚ от 23 февраля 2026 года, из обращения была изъята только серия 25080430. Другие же серии препарата «Стрептоцид» всё ещё на рынке и их можно использовать, добавили в ведомстве.

Производитель, следует далее, уже внёс изменения в регистрационное досье препарата, касающиеся нормативного документа по качеству. Их одобрили и утвердили эксперты 27 февраля 2026 года.

Жалоб от пациентов или сообщений о нежелательных реакциях, связанных с этой серией лекарства, не поступали, сообщили в Национальном центре экспертизы. При этом нам уточнили, что детальная информация о конкретных показателях качества и их нормативных значениях не подлежит раскрытию, так как относится к конфиденциальным данным.

Читайте также: