Почти миллион упаковок препаратов от болезней сердца и почек отозвали в США

Компания Amgen добровольно отзывает по всей территории США не менее 944 142 упаковок препаратов Corlanor и Sensipar после обнаружения постороннего вещества на поверхности таблеток, пишет Foxbusiness.

Как сообщили в Совете по фармации штата Калифорния со ссылкой на данные Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), инородный материал был обнаружен в контрольном образце одной из партий.

По данным ведомства, постороннее вещество находилось на внешней поверхности таблетки, поверх защитного покрытия. В качестве меры предосторожности было принято решение отозвать все неистекшие партии, упакованные на производственном участке, где была выявлена проблема.

Оценка рисков показала, что обнаруженный дефект не представляет клинической угрозы для пациентов, а общий риск для их безопасности остается низким. Сообщений о случаях причинения вреда или жалоб в связи с этим не поступало. Отзываемые препараты распространялись в период с 28 октября 2021 года по 30 декабря 2025 года.