Жапония Паркинсон ауруын емдеу үшін iPS жасушаларына негізделген емдеуді мақұлдаған алғашқы ел

Реттеушінің шешімі ишемиялық кардиомиопатияны емдеуге арналған ReHeart және Паркинсон ауруы кезінде дегенеративті өзгерістерді түзетуге арналған Amchepry препараттарына қатысты болды.

— Мен бұл технология ашылғалы 20 жыл өткен соң оны практикалық түрде енгізу жолындағы алғашқы маңызды қадамды көргеніме өте қуаныштымын, — деп атап өтті Нобель сыйлығының лауреаты және Киото университетіндегі iPS-жасуша орталығының құрметті директоры Синья Яманака.

ReHeart әдісі iPS-жасушаларынан алынған кардиомиоциттерді пайдалануға негізделген. Содан кейін бұл қабат ангиогенезді ынталандыру және орган функциясын қалпына келтіру үшін пациенттің жүрегіне салынады. Клиникалық сынақтар сыналып отырғандарда ентігудің азайғанын және физикалық төзімділіктің жақсарғанын көрсетті.

Amchepry препараты миға дофамин шығаратын жүйкелік бастапқы жасушаларды енгізуді шамалайды. Сынақ барысында жеті пациенттің алтауында қозғалыс функцияларының ішінара қалпына келуі байқалды.

Ведомство жеті жылға шектеулі мақұлдау берді. Өнімдерді шағын клиникалық топтарда қолдануға рұқсат берілген. Препаратты толық көлемде енгізуге қауіпсіздік пен тиімділік белгіленген мерзімде расталғаннан кейін мүмкін болады.

Өнімдерді сату баға белгілеу процедуралары аяқталып, дәрі-дәрмектерді медициналық сақтандыру жүйесіне қосқаннан кейін осы жылдың соңына дейін басталуы мүмкін. Cuorips компаниясының мәлімдеуінше, ол өз өнімдерін сатуды осы жылдың соңында бастауды жоспарлап отыр.

Бұған дейін Қытайда Паркинсон ауруын ерте анықтайтын ЖИ скринингі әзірленгенін хабарладық.