В Казахстане срок регистрации лекарств сократили с двух лет до 15 дней

unsplash, бильд-редактор: Адэлина Мамедова

В Казахстане упростили процедуру регистрации лекарственных препаратов из стран с высокими стандартами контроля качества. Об этом сообщили в Министерстве здравоохранения.

Теперь вместо двух лет она занимает до 15 рабочих дней. В Минздраве рассчитывают, что это ускорит появление на рынке современных лекарств.

О нововведении на заседании правительства сообщила министр здравоохранения Акмарал Альназарова. По ее словам, в рамках ускоренной процедуры уже зарегистрировали 16 лекарств из США, Германии, Франции, Дании, Великобритании и Южной Кореи.

Сколько лекарств зарегистрировали в Казахстане

За девять месяцев 2026 года в стране выдали 1 048 регистрационных удостоверений на лекарства. Это больше, чем за весь 2025 год. Из них каждое четвертое средство произведено в Казахстане. Всего в стране зарегистрировано 7 275 наименований лекарств.

Кроме ускоренной регистрации, в стране внедрили принцип «единого окна». Это означает, что производителю или поставщику не нужно обращаться в несколько разных органов и отдельно проходить каждый этап регистрации препарата. Вместо этого он может взаимодействовать с уполномоченной организацией через один механизм. Через этот механизм уже оказали более 600 услуг. 

Контроль качества продолжает развиваться

Также появилась возможность регистрировать жизненно важные препараты по инициативе государства, не дожидаясь заявки от производителя.

Еще одним достижением стало подтверждение ВОЗ третьего уровня зрелости национальной регуляторной системы лекарств из четырех. Казахстан стал первой страной СНГ, достигшей этого уровня.

Следующим этапом станет развитие лабораторной инфраструктуры. В Астане планируют построить современный комплекс для испытаний вакцин и независимой оценки их качества и безопасности.

Ранее Kursiv Health писал, что в Казахстане начнут производить более 500 новых наименований лекарств.